![]() |
Τόπος καταγωγής | Κίνα |
Μάρκα | HS |
Πιστοποίηση | GMP; ISO |
Αριθμό μοντέλου | EP |
Εκχύσιμος Hyaluronic όξινος φαρμακευτικός βαθμός σκονών EP7.0 για την παραγωγή φαρμάκων
Τι είναι hyaluronic οξύ νατρίου βαθμού pharma;
Το Hyaluronic οξύ (εκτάριο) είναι μακρομοριακό mucopolysaccharide ευθειών αλυσίδων που αποτελείται από disaccharide επανάληψης τις μονάδες του glucuronic οξέος και του ν-Acetylglucosamine. Το εμπορικό εκτάριο είναι συνήθως ένα άλας νατρίου, αποκαλούμενο νάτριο hyaluronate, αποκαλούμενο συνήθως hyaluronic οξύ. Το μοριακό βάρος του είναι από διάφορα δέκα χιλιάδες σε αρκετά εκατομμύρια. Είναι διάλυμα ύδατος έχει τη σημαντική κρατώντας δυνατότητα υγρασίας, υψηλά viscoelasticity και lubricity. Χρησιμοποιείται ευρέως στα καλλυντικά, το φαρμακείο και την υγεία και τα τρόφιμα ομορφιάς.
Το φαρμακευτικό Hyaluronic οξύ νατρίου βαθμού είναι το νάτριο hyaluronate που χρησιμοποιείται ως μέρος των φαρμάκων. Αυτό είναι μια προφορική αξιολόγηση που χρησιμοποιείται για τις παρεντερικές ρυθμίσεις, όμως αποκλείοντας τις ενδοαρθρωτικές και δια--οπτικές προετοιμασίες. Χρησιμοποιείται χαρακτηριστικά ως μέρος των προφορικών ή επίκαιρων εξωτερικών φαρμάκων, παραδείγματος χάριν, το καταπραϋντικό φλόγας, προφορική ταμπλέτα.
Η λεπτομερής προδιαγραφή του hyaluronic οξέος νατρίου βαθμού Pharma:
Όνομα Produdct |
Νάτριο Hyaluronate |
Ποιοτικά πρότυπα |
EP 7,0, βαθμός Pharma |
Προέλευση |
Ζύμωση Baterial |
Προοριζόμενη χρήση |
Για την παραγωγή των προφορικών ή παρεντερικών προετοιμασιών, εξαιρέσει των ενδοαρθρωτικών και ενδοφθάλμιων προετοιμασιών |
Apperance |
άσπρη ή σχεδόν άσπρη σκόνη ή ινώδες σύνολο |
ΣΤΟΙΧΕΙΑ |
Κριτήρια αποδοχής |
Charater |
Άσπρη ή σχεδόν άσπρη σκόνη ή ινώδες aggregateq
|
Προσδιορισμός |
|
Α. υπέρυθρη απορρόφηση | συμμορφώνεται με το pH. ΕΥΡ. Φάσμα αναφοράς του νατρίου hyaluronate |
Β. αντίδραση του νατρίου |
Θετικός |
Apperance της λύσης |
Καθαρίστε A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Ενδογενές ιξώδες |
1.2-2.8 μ ³ /kg |
Νουκλεϊνικά οξέα |
A260nm ≤ 0,5 |
Πρωτεΐνη |
≤0.1% |
Χλωρίδια |
≤ 0,5% |
Σίδηρος |
≤30 PPM |
Βαριά μέταλλα |
≤ 10 PPM |
Απώλεια στην ξήρανση |
≤ 20,0% |
Μικροβιακή μόλυνση (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Βακτηριακές ενδοτοξίνες |
<0.05IU/mg |
Υπόλοιποι διαλύτες (αιθανόλη) |
≤ 5000ppm |
Δοκιμή |
95.0%~105.0%
|
Ποια είναι η εφαρμογή του φαρμακευτικού Hyaluronic οξέος νατρίου βαθμού;
Η εκχύσιμη hyaluronic καυστική ουσία νατρίου βαθμού χρησιμοποιείται ως μέρος των οφθαλμικών viscosurgical συσκευών, της ενδοαρθρωτικής έγχυσης, των στοιχείων αντι-τσιμέντου ή του δερμικού υλικού πληρώσεως. Χρησιμοποιείται ως μέρος των ιατρικών εφαρμογών στις διάφορες ικανότητες, παραδείγματος χάριν, να μειωθεί η ενόχληση, να διευκολυνθεί το βασανιστήριο στις ενώσεις ή να επανεγκαθιδρυθούν τα υγρά, και να εξασφαλίσει ενάντια στη διακοπή των συνδέσμων.
Ο τύπος φαρμακευτικών στοιχείων που ο περιορισμός του νατρίου hyaluronate ενσωματώνει:
1. Οφθαλμικές viscosurgical συσκευές
2. Ενδοαρθρωτική έγχυση
3. Εχθρικός να τσιμενταρίσει τα στοιχεία
4. δερμικό υλικό πληρώσεως
Αυτό που είναι το πλεονέκτημα της επιχείρησής μας:
2008-- Ένα εργαστήριο της κκπ (καθαρή κατηγορία 300.000) χτίστηκε και τέθηκε στην υπηρεσία. Αναβαθμίστηκε στην καθαρή κατηγορία 100.000 το 2011
2010 Μάιος -- Έλαβε την άδεια κατασκευής φαρμάκων που εκδόθηκε από το κρατικό FDA. Ανανεώθηκε στις 22 Οκτωβρίου 2014 και έγκυρος μέχρι τις 21 Οκτωβρίου 2019
2010 Οκτώβριος --ISO9001 & ISO 22000 που ελέγχεται. Ανανεώθηκε σε Oct.11, το 2018 και έγκυρος μέχρι τις 11 Οκτωβρίου 2021.
2012 Απρίλιος --Περάστε την επιθεώρηση περιοχών FDA με μηά παρατήρηση inspectional.
2012August --Έλαβε το πιστοποιητικό nsf-κκπ και απαρίθμησε ως κατασκευαστής της κκπ των διαιτητικών συμπληρωμάτων στον ιστοχώρο NSF και ανανεώνει το πιστοποιητικό κάθε χρόνο.
2012 Σεπτέμβριος- Καταχωρήστε τις εγκαταστάσεις μας στην Επιτροπή της ΕΕ δεδομένου ότι ένα ζώο κοντά - τα προϊόντα κατασκευάζουν, ο αριθμός έγκρισης είναι 3300DZ0091.
2012 Δεκέμβριος – DMF αριθ. Chondroitin του θειικού άλατος που παραλαμβάνεται από USFDA: 26474.
2014 Μάρτιος- Msc που ελέγχεται για Chondroitin καρχαριών και τη σκόνη χόνδρου καρχαριών. Ανανεώθηκε στις 2 Μαρτίου 2017 και έγκυρος μέχρι την 1η Μαρτίου 2020.
2016 Μάρτιος-HALAL που ελέγχεται. Ανανεώθηκε στις 30 Μαρτίου 2016 και έγκυρος μέχρι τις 29 Μαρτίου,
Εικόνες της επιχείρησής μας:
Μας ελάτε σε επαφή με ανά πάσα στιγμή